Sostituzione di autorizzazione sanitaria
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Il ritardo nel pagamento delle tasse non impedisce il rinnovo dell’autorizzazione sanitaria.

In una recente decisione, il Tribunale federale regionale della 1 ª Região ha giudicato irregolare la reiterata pratica dalla Agência Nacional de Vigilância Sanitária di condizionare il rinnovo della autorizzazione sanitaria al pagamento dei debiti scaduti, relativi alle tasse stabilite dalla legge.

La restrizione è stata imposta da ANVISA [N.T. agência nacional de vigilância sanitária] mediante la risoluzione del Consiglio di Amministrazione (RDC) n. 08 del 2007, che rende il rinnovo della autorização de vigilância sanitária condizionata al pagamento degli arretrati. Secondo il parere del magistrato, la restrizione è illegale, perché il mezzo adeguato per la riscossione dei tributi non pagati è l’esecuzione esattoriale.

In pratica, l'azione beneficia solo la Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais (Anfarmag) e i suoi associati, che non possono avere la loro attività ostacolata dall’inadempienza del pagamento delle tasse, creando un precedente positivo per numerose imprese regolate da ANVISA.

Va osservato che ANVISA agisce su tutte le attività descritte nella legge federale n. 6360 / 7, come gli stabilimenti farmaceutici. La legge federale n. 9782/99 però ha reso obbligatorio il rinnovo della licenza di esercizio e del permesso speciale.


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